สำนักงานยาแห่งยุโรป (European Medicines Agency) ได้เริ่มทบทวนวัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัส Sinovac ของจีนแล้ว หน่วยงานกำกับดูแลด้านยาประกาศเมื่อวันอังคารข้อมูลเบื้องต้นจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการแสดงให้เห็นว่า jab สร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน EMA เขียนไว้ในข่าวประชาสัมพันธ์การตรวจสอบแบบเลื่อนลอยช่วยให้หน่วยงานกำกับดูแลของสหภาพยุโรปสามารถประเมินข้อมูลได้จนกว่าจะมีหลักฐานเพียงพอที่จะยื่นคำขออนุญาตการตลาดแบบมีเงื่อนไขอย่างเป็นทางการ
EMA ไม่ได้ระบุกรอบเวลาสำหรับการตัดสินใจขั้นสุดท้าย
แต่กล่าวว่ากระบวนการควร “ใช้เวลาน้อยกว่าปกติในการประเมิน … เนื่องจากงานที่ทำระหว่างการตรวจสอบแบบเลื่อนลอย” ผู้สมัครของสหภาพยุโรป Life’On Srl ได้ยื่นคำร้องแล้ว
หน่วยงานยังมีการทบทวนวัคซีนอื่นๆ อีก 3 ชนิดอย่างต่อเนื่อง รวมถึงวัคซีนไวรัสของสปุตนิก วัคซีน mRNA ของ CureVac และวัคซีนที่ใช้โปรตีนของ Novavax วัคซีนของ Sinovac ใช้ไวรัสที่ไม่ได้ใช้งานซึ่งไม่สามารถทำให้เกิดโรคได้
“EMA จะประเมินการปฏิบัติตาม [วัคซีน] ตามมาตรฐานของสหภาพยุโรปในด้านประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และคุณภาพ” EMA เขียน
Sinovac ได้โพสต์อัตราประสิทธิภาพที่แตกต่างกันในการศึกษาในโลกแห่งความเป็นจริงต่างๆ ซึ่งอยู่ระหว่าง 51 ถึง 82 เปอร์เซ็นต์ ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลของจีนพร้อมกับวัคซีนพื้นบ้านอีกสามชนิด แต่ส่วนใหญ่มีอัตราประสิทธิภาพที่ค่อนข้างต่ำเมื่อเทียบกับวัคซีนในตะวันตก
องค์การอนามัยโลกคาดว่าจะทำการตัดสินใจเกี่ยวกับวัคซีนในปลายสัปดาห์นี้
พลาดโอกาส?
อย่างไรก็ตาม สำหรับประเทศในยุโรปส่วนใหญ่ รวมถึงสหราชอาณาจักร ยาเหล่านี้ยังไม่มีจำหน่าย
ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพบางคนมองว่าความว่างเปล่านี้
เป็นโอกาสที่พลาดไปอย่างมาก เพนนี วอร์ด แพทย์ประจำครอบครัวชาวอังกฤษที่ขึ้นชื่อเรื่องพอดคาสต์ของเธอ กล่าวว่า ในขณะที่คลื่นลูกที่สองพัดผ่านยุโรปในช่วงฤดูหนาว โดยมีรูปแบบใหม่ๆ เพิ่มอัตราการติดเชื้อและโรงพยาบาลอย่างล้นหลาม ประเทศต่างๆ ควรปฏิบัติตามคำสั่งของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ , เปลือยกายสุขภาพ.
องค์การอาหารและยาจะไม่ให้ไฟเขียว “เว้นแต่พวกเขาจะเชื่อมั่นในข้อมูล” เธอกล่าว หน่วยงานกำกับดูแลของสหราชอาณาจักร หน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ (MHRA) ได้รับข้อมูลเดียวกันนั้นในเดือนมกราคม แต่ยังไม่ได้ออกการตัดสินใจ เธอกล่าว
June Raine หัวหน้าผู้บริหารของ MHRA ยังไม่ได้ยื่นมือ โดยระบุในอีเมลเมื่อวันที่ 29 เมษายน ว่าหน่วยงาน “มุ่งมั่นที่จะให้การรักษาผู้ป่วยในสหราชอาณาจักรอย่างปลอดภัยและทันเวลา และจะยังคงจัดลำดับความสำคัญของการประเมิน COVID-19 ของเราต่อไป”
“เช่นเดียวกับวัคซีน การรักษา COVID-19 เช่น โมโนโคลนอลแอนติบอดีจะได้รับอนุญาตก็ต่อเมื่อผู้ผลิตส่งข้อมูลคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพที่น่าพอใจแล้ว” เธอกล่าวเสริม
นอกจากนี้ยังมีคำถามในเวลาที่เหมาะสมมากขึ้นเกี่ยวกับจำนวนผู้ป่วยในยุโรปที่จะได้รับประโยชน์จากการรักษานี้ ณ จุดนี้ ด้วยการรณรงค์ฉีดวัคซีนอย่างเข้มข้น ผู้คนจำนวนมากที่อาจได้รับการรักษาด้วยแอนติบอดีที่เป็นกลางหากพวกเขาติดเชื้อโควิด-19 ได้รับการฉีดวัคซีนแล้ว กล่าวคือ ผู้ที่มีอายุมากกว่า ผู้ที่มีโรคประจำตัว หรือผู้ที่มีความเสี่ยงต่อโรคร้ายแรง
แม้แต่ในสหรัฐฯ ซึ่งรัฐบาลกลางซื้อยาหลายแสนโดสในปีที่แล้ว การเปิดตัวก็ยังไม่บรรลุผลสำเร็จ ส่งผลให้ผู้ป่วยบางรายตกหลุมพราง Plescia กล่าว แต่เขาเชื่อว่าในสหภาพยุโรป ยังมี “โอกาส” ที่จะระบุตัวผู้ที่จะได้รับประโยชน์สูงสุดจากการรักษาเหล่านี้ เนื่องจากการรณรงค์ฉีดวัคซีนยังคงดำเนินต่อไป
credit : spanishpropertycenter.com romeorimeeting.net uggsalegermany.com footballchargersofficial.com couponsforhunger.org hornyadults.info syberiaitalia.com colectivogerminal.org celestialrising.com sentinellelagazuoi.com
