ประเทศในสหภาพยุโรปบางประเทศได้รับยารักษาโรค coronavirus ที่อาจช่วยชีวิตได้ทีละคน ซึ่งถูกใช้ครั้งแรกในสหรัฐอเมริกาเมื่อปีที่แล้วการบำบัดด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีนั้นได้มาจากแอนติบอดีของผู้รอดชีวิตจากโควิด-19 และออกแบบมาเพื่อต่อสู้กับการติดเชื้อเช่นเดียวกับระบบภูมิคุ้มกันตามธรรมชาติ ในขณะที่อดีตประธานาธิบดีสหรัฐฯ โดนัลด์ ทรัมป์ยกย่องว่าเป็น “การรักษา” หลังจากการรักษาของเขาเอง ข้อมูลเกี่ยวกับยาเหล่านี้ยังไม่ชัดเจนเท่าที่ควร แต่ก็แนะนำว่าการรักษาสามารถจับการติดเชื้อในผู้ที่มีความเสี่ยงได้ตั้งแต่เนิ่นๆ และเพิ่มการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของพวกเขา เช่นเดียวกับวัคซีน
มีคำถามที่ยังไม่ได้คำตอบใหญ่เพียงข้อเดียว:
เมื่อใดที่หน่วยงานกำกับดูแลยาของสหภาพยุโรปจะให้ไฟเขียว
European Medicines Agency ยังคงประเมินข้อมูลเกี่ยวกับแอนติบอดีที่เรียกว่า neutralizing จากผู้ผลิตยาสามราย ได้แก่ Eli Lilly, Regeneron/Roche และ Celltrion และได้ออกคำแนะนำเบื้องต้นเพื่อสนับสนุนการรักษาจากLillyและRoche แต่แนวทางดังกล่าวหมายความว่าเฉพาะประเทศในสหภาพยุโรปที่มีวิธีการทางกฎหมายในการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินเท่านั้นที่สามารถเข้าถึงได้ และไม่ใช่ทุกประเทศที่จะมีกฎหมายอนุญาต จนถึงปัจจุบัน มีเพียงเจ็ดประเทศที่ใช้เส้นทางนี้ รวมทั้งฮังการี เยอรมนี อิตาลี และสาธารณรัฐเช็ก
ด้วยคำมั่นสัญญาของยาเหล่านี้ มีข้อแม้: ยาเหล่านี้ใช้ทรัพยากรมาก โดยต้องจับผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นผู้ป่วยที่อ่อนแอแต่เนิ่นๆ และหาวิธีที่จะให้ยาฉีดก่อนที่พวกเขาจะป่วยเกินไปและต้องรับการรักษาในโรงพยาบาล
ถึงกระนั้นสัญญาณเริ่มต้นก็ยังดี ค็อกเทลแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางจากทั้งLillyและ Roche ได้แสดงให้เห็นถึงการลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องร้อยละ 70 ในการรักษาตัวในโรงพยาบาลและการเสียชีวิต เมื่อเทียบกับยาหลอก
นอกจากนี้ยังมีการเคลื่อนไหวในด้านการจัดซื้อ Roche ได้ลงนามในข้อตกลงกับคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับข้อตกลงการจัดซื้อทั่วสหภาพยุโรป และประมาณครึ่งหนึ่งของประเทศในยุโรปได้ลงนามและกำลังเจรจากับ Swiss Pharma
ในส่วนของการเจรจาการจัดซื้อในสหภาพยุโรป
ของ Lilly กำลังดำเนินอยู่ แต่ได้จัดหา bamlanivimab แบบบำบัดเดี่ยวให้กับเจ็ดประเทศในสหภาพยุโรปซึ่งสองประเทศได้รับ etesevimab ด้วย ลิลลี่กล่าวว่าตั้งใจที่จะจัดหาทั้งสองซึ่งมักจะถูกบรรจุรวมกันเพื่อการรวมกันที่มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้นแก่ทุกประเทศภายในเดือนมิถุนายน
อเล็กซานเดอร์ เอ็ดเวิร์ดส์ รองศาสตราจารย์ด้านเทคโนโลยีชีวการแพทย์ของมหาวิทยาลัยเรดดิ้ง กล่าวว่า “หากสิ่งเหล่านี้มีประโยชน์แม้เพียงเล็กน้อย … มันเป็นก้าวสำคัญสำหรับโมโนโคลนอลแอนติบอดีในกลุ่มยา เขาสังเกตเห็นว่ายาเหล่านี้มีการพัฒนามานานกว่า 40 ปี เพื่อรักษาสภาพการอักเสบ เช่น โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ และโรคสะเก็ดเงิน รวมถึงมะเร็ง แต่ยังไม่ค่อยประสบความสำเร็จในการรักษาโรคติดเชื้อ
บทเรียนจากอีกฝั่งของสระน้ำ
ความท้าทายในการบริหารยาสำหรับผู้ป่วยที่เลือกนั้นน่ากลัวกว่าการให้ยาเพียงอย่างเดียว แต่ประเทศในสหภาพยุโรปกำลังหาวิธีที่จะเพิ่มการบำบัดนี้ให้กับคลังอาวุธ COVID-19 ของพวกเขา ซึ่งรวมถึงการใช้การศึกษาพิเศษเพื่อติดตามผลกระทบของมันอย่างใกล้ชิด
ผู้เล่นที่มีประสบการณ์มากที่สุดคือสหรัฐอเมริกา ซึ่งเป็นคนแรกที่อนุญาต bamlanivimab ของ Lillyในเดือนพฤศจิกายนภายใต้การใช้งานฉุกเฉิน ตามมาอย่างรวดเร็วด้วยค็อกเทลแอนติบอดีของ Regeneron ของcasirivimab และ imdevimabรวมถึง etesevimab ของ Lilly ในเดือนกุมภาพันธ์
ในขณะที่การมาถึงของพวกเขาในสหรัฐอเมริกาได้รับการเฉลิมฉลองในขั้นต้น ในไม่ช้ามันก็ชัดเจนว่าการส่งยาเหล่านี้ไปยังผู้ป่วยที่เหมาะสมท่ามกลางคลื่นลูกที่สามที่โหดร้ายนั้นไม่ใช่เรื่องง่าย
Michael Plescia หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Association of State and Territorial Health Officials ซึ่งเป็นองค์กรไม่แสวงหากำไรของสหรัฐฯ ซึ่งเป็นตัวแทนของหน่วยงานด้านสาธารณสุขกล่าวว่า “เราพลาดโอกาสที่จะใช้สิ่งเหล่านี้อย่างมีประสิทธิภาพและเพื่อประโยชน์ของเรามากที่สุดเท่าที่เราจะทำได้” “เรามีกลยุทธ์ที่ดีในการใช้งาน … [แต่] กลยุทธ์ในการสื่อสารและทำให้ความพร้อมใช้งานเป็นที่รู้จักกันอย่างแพร่หลายนั้นเป็นปัญหา”
สิ่งที่จับได้คือต้องให้แอนติบอดีภายในสามวันหลังจากการทดสอบ coronavirus เป็นบวก และภายใน 10 วันหลังจากมีอาการแรก มิฉะนั้นจะมีผลเพียงเล็กน้อย ดังนั้นในขณะที่ผู้ป่วยได้รับการประเมินความต้องการทางคลินิกจากแพทย์และส่งต่อการรักษาหากเป็นไปได้ ข้อกำหนดดังกล่าวมักหมายถึงการส่งผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่ไม่รุนแรงไปยังโรงพยาบาลเพื่อรับการฉีดยา ซึ่งทำให้ผู้อื่นตกอยู่ในความเสี่ยง
เมื่อเจ้าหน้าที่สาธารณสุขมีประสบการณ์มากขึ้น พวกเขาจึงย้ายผู้ป่วยไปที่ศูนย์การให้ยาในชุมชนมากขึ้น หลีกเลี่ยงโรงพยาบาลหากทำได้ ในปัจจุบัน การรักษาส่วนใหญ่ด้วยการบำบัดแบบผสมผสานของ Lilly ในสหรัฐอเมริกานั้นดำเนินการในศูนย์เหล่านี้ ในขณะที่หนึ่งในสามยังคงอยู่ในสถานพยาบาล รวมถึงศูนย์ผู้ป่วยนอกและห้องฉุกเฉิน ตามคำบอกของ Janelle Sabo รองประธานฝ่ายความสามารถในการวิจัยทางคลินิกของ Lilly
ในยุโรป ประเทศต่างๆ ที่นำวิธีการรักษาเหล่านี้มาใช้ เช่น ฮังการี เยอรมนี ฝรั่งเศส สาธารณรัฐเช็ก อิตาลี และสวีเดน ได้ทำ “งานที่ดีจริงๆ” ด้วยการเปิดตัวการรักษาเหล่านี้และเอาชนะอุปสรรคในการเข้าถึง ซึ่งมักจะ “ให้ผู้ป่วยหลายร้อยคน วัน” เธอกล่าว.
credit : spanishpropertycenter.com romeorimeeting.net uggsalegermany.com footballchargersofficial.com couponsforhunger.org hornyadults.info syberiaitalia.com colectivogerminal.org celestialrising.com sentinellelagazuoi.com
